TİTCK e-KT zorunluluğu başlangıcı:
Kullanmadan önce okuyunuz. e-KT’ye hazır olun.
İlaç firmaları için elektronik kullanma talimatı yönetimi: onay, sürüm kontrolü ve QR ile yayın, tek platformda.
Uygulama gerektirmez
KVKK · GDPR · WCAG 2.1 AA
TİTCK uyum matrisi
Gereklilik · karşılık
| Gereklilik | eKT.one'daki karşılığı |
|---|---|
| Dış ambalajdaki karekodla e-KT'ye erişim (2.11/A-1) | Her KT'ye kalıcı bir adres ve QR kod; baskıya hazır QR çıktısı. |
| Karekodun yanında "Bilgilendirme medyası için kodu okutunuz." ifadesi (2.11/A-4) | QR baskı çıktısında ifade hazır gelir. |
| Ek yazılım kurmadan, kamerayla tek okutmada erişim (2.11/A-6) | KT tarayıcıda açılır; uygulama gerekmez. |
| Aydınlatma dışında kullanıcıdan izin istenmemesi (2.11/A-7) | Sayfayı açmak için giriş, form veya izin istenmez. |
| PDF veya HTML; KT'nin tamamı tek görsel olamaz (2.11/A-8) | KT yapılandırılmış HTML olarak yayınlanır, PDF olarak da indirilebilir. |
| Güncel KT'nin onayından sonra 30 gün içinde güncelleme (2.11/A-2) | Son tarih otomatik hesaplanır; süre yaklaşınca sorumlu kişiye görev düşer. |
| Ruhsat sahibinin, e-KT'nin onaylı güncel KT ile aynı olduğuna dair taahhüdü (2.11/A-9) | "Taahhüt ver ve yayınla" adımı; her yayın tarihi ve yayınlayanıyla sürüm olarak saklanır. |
Kaynak: TİTCK İRD-KLVZ-07, 17. revizyon (18.03.2026), Bölüm 2.11/A; yürürlük Geçici Madde 3 ile 1 Ocak 2027. Kılavuz (PDF) (yeni sekmede açılır)
Nasıl çalışır
Yükle · onayla · yayınla
-
Yükle
Onaylı KT'nizi PDF ya da HTML olarak yükleyin. Yapay zeka metni yapılandırılmış e-KT taslağına dönüştürür; taslak sizin incelemenizden geçer.
-
Onayla
Editör hazırlar, Onaylayıcı onaylar, Yayın Sorumlusu taahhüt vererek yayına alır. Her adım kayıt altındadır.
-
Yayınla
KT, QR kodunun açtığı kalıcı adreste yayınlanır. Metin değişse de QR aynı kalır; aynı onaylı içerikten AB ePI (FHIR) da üretilir.
Rolünüze göre
Ruhsat · KG · BT · Satın alma · Temsilci
Ruhsat / Regülasyon
- Onaylı metinle yayındaki metin aynı mı kalır?
- Yayına yalnızca onaylanmış ve taahhüt verilmiş sürüm çıkar; her sürüm arşivlenir.
- Hangi sürümün ne zaman yayında olduğunu gösterebilir miyim?
- Sürüm geçmişi tarih ve yayınlayanla birlikte tutulur.
- AB ePI için ayrı çalışma gerekir mi?
- Hayır; ePI (FHIR) aynı onaylı içerikten üretilir.
Kalite Güvence
- Kim neyi onayladı, izlenebilir mi?
- Onay ve yayın adımları kullanıcı ve zamanla kayıt altındadır.
- Görev ayrımı nasıl sağlanıyor?
- Editör, Onaylayıcı ve Yayın Sorumlusu ayrı rollerdir; yetki sunucuda denetlenir.
- Yapay zeka çıktısı doğrudan yayına girer mi?
- Hayır. Yapay zeka çıktısı her zaman taslaktır; yayın yalnızca yetkili kişinin taahhüdüyle olur.
Bilgi Teknolojileri
- Kurulum gerekiyor mu?
- Hayır. Platform tarayıcıdan kullanılır; hasta tarafında da uygulama gerekmez.
- Kendi sistemlerimize veri aktarabilir miyiz?
- Evet. Analitik ve sinyal verileri API anahtarıyla REST API üzerinden alınır.
- Veri nerede barındırılıyor?
- Almanya'daki (AB) sunucularda. Altyapı sağlayıcısı ISO/IEC 27001:2022 sertifikalıdır.
Satın Alma
- Fiyat neye göre belirleniyor?
- KT sayısına göre: sayının girdiği kademenin KT başı fiyatı tüm KT'lere uygulanır. Ayrıntı fiyat bölümünde.
- Ücret ödemeden deneyebilir miyiz?
- 14 gün ücretsiz deneme; denemede 1 KT oluşturulabilir. Deneme süresince Hesabım ekranından ücret ödemeden ayrılabilirsiniz.
- Sözleşme ve fatura süreci nasıl?
- Abonelik 1 yıl, aynı süreyle kendiliğinden yenilenir. Döküm aylık ve peşin; kayıtlı karttan ya da havale / EFT ile ödenir, e-Fatura / e-Arşiv düzenlenir.
Tıbbi Tanıtım Temsilcisi
- Hekime veya eczacıya nasıl gösteririm?
- Ambalajdaki QR kodu okutmak yeterli; sayfa telefonda açılır.
- Hangi dillerde sunulabilir?
- KT, firmanın etkinleştirdiği dillerde yayınlanabilir.
- Ziyaretçiden kişisel veri isteniyor mu?
- Hayır. Sayfayı açmak için giriş veya form gerekmez.
Fiyat
Başlangıç fiyatı · üç senaryo
Başlangıç fiyatı: KT başına aylık 285 ₺
Üç senaryo
- 12 KT 3.420 ₺ / ay S kademesi · KT başına 285 ₺
- 60 KT 13.680 ₺ / ay L kademesi · KT başına 228 ₺
- 250 KT 45.000 ₺ / ay E+ kademesi · KT başına 180 ₺
Kademeler (KT başına aylık)
- S 1–25 KT 285 ₺
- M 26–50 KT 257 ₺
- L 51–100 KT 228 ₺
- E 101–200 KT 200 ₺
- E+ 201–400 KT 180 ₺
- E++ 401+ KT 160 ₺
- Fiyatlar KDV hariçtir; karttan çekilen tutar KDV dahildir.
- Abonelik 1 yıl; döküm aylık ve peşin düzenlenir.
- Yapay zeka kullanımı (asistan, içerik üretimi, çeviri, seslendirme) kredi üzerinden ayrıca ücretlendirilir.
- Kurulum ve eğitim gibi tek seferlik hizmetler isteğe bağlıdır; teklifte ayrı gösterilir.
Güven ve uyum
Veri konumu · KVKK ve GDPR · denetim izi
- Veri konumu
- Platform verisi Almanya'daki (AB) sunucularda tutulur. Altyapı sağlayıcısı ISO/IEC 27001:2022 sertifikalıdır; sertifika sağlayıcıya aittir. Tam yedek her gün alınır (hedef: en fazla 24 saatlik veri kaybı, 4 saatte yeniden çalışma).
- KVKK ve GDPR
- eKT.one, KVKK ve AB Genel Veri Koruma Tüzüğü'ne (GDPR) uyumludur. QR'ı okutan kişiden kimlik, konum izni veya giriş istenmez. Ürün sayfalarında üçüncü taraf analitik yoktur; IP adresi saklanmaz, yalnızca geri döndürülemez özeti tutulur. Ülke ve şehir sunucudaki yerel bir veritabanıyla belirlenir.
- Denetim izi
- Yayınlanan her sürüm değiştirilemez kayıt olarak saklanır; onay ve yayın yetkisi sunucuda rol bazında denetlenir.
Sık sorulanlar
İtirazlara açık yanıt
- Basılı kullanma talimatı tamamen kalkıyor mu?
- e-KT'nin zorunlu olduğu ürünlerde basılı KT ihtiyari olur; ikisi birlikte de kullanılabilir. Yalnızca sağlık mesleği mensuplarınca uygulanan ürünler (aşı, radyofarmasötik, hastane ürünü), küçük ambalajlar ve dış ambalajı olmayan ürünler e-KT zorunluluğunun dışındadır; bunlarda basılı KT kuralları sürer.
- Hasta bir uygulama indirmek zorunda mı?
- Hayır. QR kod telefonun kamerasıyla okutulur, KT tarayıcıda açılır.
- KT güncellenince ambalajdaki QR değişir mi?
- Hayır. QR kalıcı bir adrese gider; adreste her zaman yayındaki son sürüm görünür.
- Mevcut KT'lerimizi nasıl taşırız?
- Onaylı PDF'leri yüklersiniz; yapay zeka taslağı hazırlar, sizin onayınızla yayınlanır.
- AB pazarı için ePI üretebilir miyiz?
- Evet. Aynı onaylı içerikten FHIR biçiminde AB ePI üretilir.