e-KT · eIFU · Dijital Ürün Bilgisi Platformu
TİTCK e-KT (1 Ocak 2027) ve
MDR/IVDR eIFU (EUDAMED 28.05.2026 zorunlu)
yükümlülüklerini tek platformdan karşılayın.
Son tarih yaklaşıyor
Kurulum 1 gün, ilk QR kod 10 dakika.
Hemen BaşlayıneKT.one — TİTCK + MDR/IVDR uyumlu dijital ürün bilgisi yönetim platformu. İlaç firmalarına QR kod ile e-KT sunarken, tıbbi cihaz üreticilerine GS1 Digital Link üzerinden eIFU yayınlama ve EUDAMED uyum yönetimi sağlar. Türkiye ve AB'de aynı kurallar, tek platform.
Ambalaj üzerindeki QR kodu okutulan hasta, saniyeler içinde güncel kullanma talimatına ulaşır. Kağıt basım zorunluluğu ortadan kalkar.
Her güncelleme tarih, onaylayan ve tam içerikle arşivlenir. TİTCK denetimlerinde geçmişe dönük izlenebilirlik anında sağlanır.
Türkçe, İngilizce, Arapça ve sistemde aktif her dilde içerik. Yabancı uyruklu hastalar için ekstra aksiyon gerekmez.
AI/Stüdyo kalitesinde seslendirme ile görme engelli hastalara tam erişim. WCAG 2.1 AA erişilebilirlik standardına uyumlu.
TİTCK onaylı PDF yükleyin; AI otomatik olarak TİTCK IRD-KLVZ-07 uyumlu, 5 bölümlü HTML e-KT üretir. Manuel kopyalama, biçimlendirme yok.
QR okuma verilerini Türkiye il haritası ve dünya haritasında görselleştirin. Şehir, dil ve eylem bazında kırılım — hangi ürünü kimler okutuyor?
Prospektüs sayfasının sağ sütununda ürün bazlı veya firma geneli OTC reklamı gösterin. PNG, GIF ve HTML banner desteği.
Firma kullanıcıları tüm prospektüslerini, abonelik durumlarını ve kalan kotalarını tek ekranda yönetir.
Hasta prospektüsü okurken AI'a soru sorabilir; yanıtlar yalnızca o ürünün KT içeriğine dayanır. Farmakovijilans sinyalleri otomatik raporlanır.
Kutudaki GS1 DataMatrix'i okutun; /01/<GTIN> yolu doğrudan eIFU sayfasına çözümlenir. Lot ve seri numarası varyantları tek resolver kapsar. Ek QR kodu basmanıza gerek yok.
UDI-DI kaydınıza gireceğiniz eIFU URL'sini tek tıkla üretin. EUDAMED kontrol listesi, ÜTS senkron durumu ve kâğıt nüsha talep kanalı tek ekranda yönetilir.
Yayımlanmış tüm eIFU sürümleri tarih ve içerikle birlikte herkese açık arşivde tutulur. MDR/IVDR Md. 7 uyumu otomatik; EUDAMED derin linki tek tıkla dışa aktarılır.
eKT.one aşağıdaki durumlarda kullanım için endikedir:
1 Ocak 2027 (GEÇİCİ MADDE 3) itibariyle zorunlu hale gelen e-KT yükümlülüğünün eksiksiz karşılanması.
TİTCK onaylı metinde yapılan her değişikliğin yasal süre içinde dijital ortama yansıtılması ve deadline takibi.
25'ten sınırsıza kadar ürün için tek panelden içerik, versiyon ve QR kod yönetimi; çoklu firma desteği.
TR Tebliğ 22.04.2026 (RG 33232), AB 2021/2226 + 2025/1234 ile birebir hizalandı. Tek platform, iki uyum. Tıbbi cihaz üreticileri ve ithalatçıları için MDR/IVDR eIFU yükümlülüğü eksiksiz karşılanır.
TİTCK onaylı prospektüs PDF'ini yükleyin; AI metni okur, TİTCK IRD-KLVZ-07 (Rev.17) uyumlu 5 bölümlü HTML e-KT'yi dakikalar içinde üretir. Stüdyo seslendirme isteğe bağlı olarak tek tıkla eklenir.
Her QR okuma; il, ülke, dil ve eylem bazında kaydedilir. Türkiye choropleth haritası ve dünya haritasıyla hangi şehirde, hangi dilde okunduğu görselleştirilir. Firma dashboard'u KVKK uyumlu, kişisel veri içermez.
Prospektüs sayfasının sağ sütununda ürün veya firma bazlı OTC banner gösterin (PNG/GIF/HTML). Firma kullanıcıları /my/prospectus portalından abonelik durumunu ve kota kullanımını bağımsız takip eder.
EUDAMED'in ilk 4 modülü 28.05.2026'dan beri zorunlu. eIFU internet adresi UDI-DI kaydının zorunlu bir veri alanıdır. Platform eIFU URL'sini oluşturur, EUDAMED uyum kontrolünü yönetir ve ÜTS senkronunu takip eder.
Cihaz barkodu /01/<GTIN>/10/<lot>/21/<seri> söz dizimiyle eIFU'ya çözümlenir. UDI arama sayfası (/udi-search/) ile GTIN, Basic UDI-DI veya UDI-DI'dan ürün bulunabilirliği sağlanır.
Aşağıdaki durumlarda eKT.one kullanılmamalıdır:
1 Ocak 2027 sonrasında yalnızca basılı kullanma talimatı bulunan ambalajlar TİTCK mevzuatına aykırıdır.
Yalnızca görsel (JPG/PNG) veya güncellenemeyen statik dosya bağlantısı TİTCK standardını karşılamaz.
Başlamak için gereken adımlar:
Firmanız platforma kayıt olur. Ürün sayınıza göre S / M / L / E paket seçilir.
TİTCK onaylı KT HTML veya PDF olarak sisteme yüklenir. Mesul Müdür dijital taahhüt vererek yayınlar.
Her ilaç için benzersiz QR kod üretilir. TİTCK zorunlu metni (Bilgilendirme medyası için kodu okutunuz.) otomatik eklenir.
QR okutulunca hasta güncel talimata ulaşır. Erişim verileri KVKK uyumlu şekilde raporlanır.
Fiyatlandırma prospektüs başına birim fiyat esasına dayanır. Portföyünüz büyüdükçe sistem sizi otomatik olarak bir üst kademeye taşır — birim fiyat düşer, kazanılan özellikler korunur.
Her paket ihtiyaca göre ek özelliklerle genişletilebilir. Ek özellikler de prospektüs başına birim fiyatla faturalandırılır.
Hasta ve eczacıların doğal dilde soru sorabileceği, yalnızca KT içeriğine dayalı AI sohbet butonu.
Dashboard analitiğini tek tıkla AI'a yorumlatın; yöneticiye özel aksiyon önerileri alın.
Standart TTS yerine stüdyo kalitesinde doğal ses. Başlıklarda duraklama, uyarılarda yavaş tempo.
ERP entegrasyonu, özel raporlama veya platforma özel modül geliştirme.
Kullanıcılarımızın bildirdiği sonuçlar frekanslarına göre aşağıda listelenmiştir:
Tüm e-KT gereklilikleri karşılanır. 30 günlük güncelleme deadline otomatik izlenir, sorumlu kullanıcıya uyarı gönderilir.
QR okutulduğunda konum, rehber veya kişisel veri toplanmaz. IP adresleri tek yönlü SHA-256 hash ile saklanır.
Ekran okuyucu desteği, sesli talimat, klavye navigasyonu. Görme engelli hastalar için eksiksiz erişim.
İlaç kutusundaki QR kod her an, her yerden çalışır. Sistem kesintisi ilaç güvenliği riskidir; biz bunu biliriz.
Tüm profesyonel cihazlarda eIFU sunulabilir; lay kullanım öngörülüyorsa kâğıt KT talep kanalı platform tarafından yönetilir. TR Tebliğ 22.04.2026 (RG 33232) ile AB 2025/1234 tam uyum.
Yayımlanmış tüm eIFU sürümleri ve tarihleri public arşivde tutulur. EUDAMED UDI-DI kaydına eIFU URL'si tek tıkla dışa aktarılır.
eKT.one kapalı bir kutu değildir. Analitik ve sinyal verileriniz bugün kendi sistemlerinize aktarılabilir.
GET /api/v1/analytics — görüntülenme, dil ve coğrafya verilerinizi kendi BI aracınıza aktarın.
GET /api/v1/signals — farmakovijilans, stok ve hasta uyum sinyallerini CRM veya veri ambarınıza besleyin.
ekt.one/api/docs adresinde herkese açık, canlı API dokümantasyonu — demo istemenize gerek yok, doğrudan inceleyin.
Kendi kullanıcı profilinizden ürettiğiniz bir X-API-Key ile erişim; ayrı bir entegrasyon hesabı açmanız gerekmez.
curl -H "X-API-Key: <sizin-anahtarınız>" \
"https://ekt.one/api/v1/analytics?limit=10"